作者:管理员 发表时间:2016-01-30 10:54:06 阅读:
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gmp净化厂房的要点
根据gmp精神,药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的,而是确确实实生产出来的,所以gmp是着眼于生产的全过程,从管结果变为管因素。
空气洁净作为一个大的方面,则是gmp的一个大因素。
在空气洁净这一大因素中,同样也有许多具体的环节和因素,空气洁净是靠控制所有与其有关的因素和因素变化过程实现的。
gmp发展都今天,以不是gmp要不要空气洁净技术的问题,而是如何更好发挥空气洁净技术作用的问题。
gmp净化厂房的技术主要是为实现gmp要求的高效的、全过程的空气的消毒、灭菌、去除微粒提供保障手段。
生产车间或有关场所消毒、灭菌、去除微粒的对象是:人体、物体表面、空气。
对以上对象所采取的消毒灭菌、去除微粒的方法有以下各种:
1,人体:手消毒、洗澡、穿无菌服、空气吹淋。
2,物体表面:擦净、化学药剂消毒、烟熏、湿热灭菌、干燥灭菌、辐射灭菌、环氧乙炔灭菌、过滤除菌。
3,空气:单区静电、等离子、苍术熏、负离子、纳米光催化、甲醛熏、紫外照、电子灭菌灯、双区静电、臭氧、超低阻高中效过滤器、高效过滤器。